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专注医疗器械研发、生产、销售
产品名称：肠镜胶
规格、型号：10ml/支
生产许可证号:赣药监械生产许20140014号
产品注册编号：国械注准20173064545
产品技术要求编号：国械注准20173224545
[产品性能]本品与腔道粘膜接触后产生局部润滑作用，以缓冲疼痛。
[适用范围]配套用于肠镜的诊断操作。
[产品结构]本品由羧甲基纤维素钠、卡波姆、二甲基硅油、甘油及蒸馏水制成，为白色胶状液体。
[产品特点]具有润滑性能，使器械插入顺利，转动自如。
[使用方法]可直接涂抹于器械末端。
[注意事项]凡是接受肠镜检查的患者按每人壹支使用，个别体型特异者可酌情增减使用量。
[警 示]谨听医嘱，不得擅自使用。
[使用期限]16个月。
[贮 藏]室温避光。
本品是我公司综合国际上多酶洗液的研究结成果,结合我国临床应用的实际需要,采用国际新型的表面活性剂、酶制剂,执行《Q/BY 001-2021》标准精心配制而成.
[产品名称] 医疗器械专用多酶洗液
[规格型号] 1.0L/瓶、2.0L/瓶、5.0L/瓶
[主要成份]表面活性剂、酶制剂。
[产品标准] Q/BY 001-2021
[产品性能]本品所含的表面活性剂及酶制剂可以快速有效分解、清除附着和吸附在器械上的碳水化合物、油脂、蛋白质黏液等污染物，专用于内窥镜、外科、牙科及一般器械消毒前的清洗。
[产品特点]
[1]本品外观为粘稠液体，采用国际新型的表面活性剂及酶制剂；
[2]本品无害、气味淡雅；
[3]安全、方便，对医疗器械无腐蚀；
[4]快速分解人体各种分泌物、污物和粘液；
[5]低泡沫，高清洗率，液体透明便于清洗操作。
器械污染程度
稀释比例(本品:水)
浸泡时间(分钟)
重度
16ml:1L
8-10
中度
8ml:1L
8
轻度
6ml:1L
4-5
[使用方法]根据不同的污染程度将多酶洗液按上述比例稀释，最佳水温在25℃-50℃之间。
[1]多酶洗液浸泡后,用水枪或者注射器彻底冲洗器械内外表面即可；
[2]未经多酶洗液浸泡的器械或管道,可直接蘸取稀释液刷洗.
注意事项:
[1]本品为外用品，切勿食用，放置小孩触碰不到之处；
[2]如有不慎入眼内，应立即用大量清水冲洗并去医院；
[3]本品现配现用，不可重复使用；
[4]最佳浸泡温度在25℃-50℃之间，低于25℃时，需延长浸泡时间，高于50℃，酶活性下降，影响去污效果；
[5]本品宜贮藏于阴凉干燥洁净的室内。
保质期:两年
产品名称:邻苯二甲醛消毒液
剂型、型号:液体，2L/桶、5L/桶
主要有效成分及含量：
邻苯二甲醛，5.0～6.5（g/L）
执行标准：
Q/BY 001-2015 《邻苯二甲醛消毒液卫生标准》
杀灭微生物类别：
本品可杀灭枯草杆菌黑色变种芽孢、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌。
适用范围:
适用于医疗器械的浸泡消毒，主要用于内窥镜自动清洗消毒机对内窥镜进行高水平消毒。不能用于注射针头、手术缝合线及棉线类物品的消毒。不能用于室内物表面的擦拭或喷雾消毒、室内空气消毒、手、皮肤粘膜消毒。
使用方法;
作为高水平消毒剂使用邻苯二甲醛消毒液时，推荐按下表规定使用条件、消毒时间确保满足最佳
消毒对象 使用条件 适宜温度 消毒方式 消毒时间
内窥镜高水平消毒 内窥镜清洗剂/人工 25℃ 冲洗浸泡 ≥5分钟
用于对内窥镜进行高水平消毒:运行程序包括酶洗5分钟，过滤水冲洗5分钟，本品原液消毒最少5分钟，无菌水冲洗5分钟。
注意事项:
1、本品为外用消毒剂；摄入可能引起化学灼烧、刺激口、喉、食管及胃染色，如果吞食，切勿诱发催吐，应喝大量水并就医；置于儿童不易触及处。
2、消毒前须依据《内镜清洗消毒技术操作规范》对医疗器械进行彻底清洗；确保血、其他体液、及润滑剂必须从医疗器械表面及腔体中彻底清除，以免污物或润滑剂残留物降低消毒剂的有效性。
3、消毒后须对医疗器械进行彻底清洗。
4、本品具有一定的刺激性，并可能引起过敏，如不慎溅于眼睛或皮肤上请立即用清水连续冲洗15分钟以上，并立即就医。
5、消毒操作间须有良好的通风条件，消毒容器须带有密闭盖；消毒操作人员需穿戴手套、防护眼镜及防流体罩衣。
6、本品置于避光、阴凉、干燥、通风处保存。
有效期:
1、在室温（15-30℃）、避光、密封保存条件下，有效期为2年。
2、每次使用前使用邻苯二甲醛消毒液浓度测试卡检测消毒液浓度，确保邻苯二甲醛消毒液浓度高于0.3%的有效浓度。
产品名称：胃镜胶（含盐酸利多卡因）
规格：7ml/瓶
生产许可证编号：赣药监械生产许20140014号
注册证编号：国械注准20183061570
产品技术要求编号：国械注准20183661570
【性 能】
该产品用于润滑、祛除泡沫，添加的盐酸利多卡因用于减轻使用胃镜时的疼痛感。
【适用范围】
该产品配套用于胃镜的诊断检查。
【主要构成】
本产品由二甲基硅油、聚山梨酯80、盐酸利多卡因、甘油、尼泊金乙酯及蒸馏水制成。
【使用方法】
反复摇匀，胃镜检查前将该品含于咽喉部5分钟后慢慢咽下，5-10分钟后可将胃镜插入进行检查。
【注意事项】
患者按每人5-7ml使用，为避免交叉感染，每瓶只限一人使用。超过有效期请勿使用。
对盐酸利多卡因药物过敏史者，特异质反应者及孕妇禁用。
一旦发现不良反应停止使用。
【有 效 期】十八个月
产品名称:幽门螺旋杆菌诊断试剂（尿酶法）
包装规格:40人份/盒；分试纸和试剂杯两种包装规格。
医疗器械注册证编号/产品技术要求编号:赣械注准20152400169
生产许可证编号:赣药监械生产许20140014号
预期用途:用于胃活检组织的幽门螺旋杆菌的体外诊断。
检验原理:幽门螺旋杆菌中产生的尿素酶可分解产品的尿素产生氨,氨使H产品的酚红指示剂成分显阳性呈樱红色.根据樱红色的出现与否判断阳性或阴性。
主要组成成分：本品由尿素、酚红指示剂组成。
储存条件进有效期:常温干燥条件下贮存,有效期二年。
试纸检验方法:1.在白色方形硅油衬纸(以下简称衬纸)的背面登记患者的姓名和检验日期。
2.捏住不干胶试纸右端边缘,揭开不干胶至虚线处(注意保留衬纸,但如果不需要在该衬纸做登记时,可以不保留)。
3.将所取的活组织放于圆形黄色试纸中央,然后将不干胶试纸复合在衬纸上(如不保留衬纸的可直接复合在塑片上),使粘有活检组织的试纸与衬纸(或塑片),紧蜜结合。
检验结果的解释:常温放置观察结果,活检组织边缘一分钟内由黄色变成樱红色为强阳性,如三分钟内变成樱红色为弱阳性,不变色为阴性。
注意事项:应保存在通风干燥、无腐蚀气体的室内.内袋开封后请注意干燥保存。
产品名称：肠镜检查包
型号、规格：A型、B型、C型、D型、E型（A型为检查裤（不加贴布），B型为检查裤（加贴布）,C型为检查裤、医用垫单组成，D型为检查裤、纱布组成，E型为检查裤、纱布、医用垫单组成。）
【生产备案凭证编号】赣余市监械生产备20170001号
【医疗器械备案凭证编号】赣余械备20210002号
【产品技术要求编号】赣余械备20210002号
【产品性能】肠镜检查包由检查裤、纱布、医用垫单组合而成。
【产品适用范围】用于辅助肠镜检查使用。
【使用方法】肠镜检查前，脱去病人下肢衣裤，换上检查裤，医用垫单平铺操作台上，纱布擦拭检查过程中的液体。
【注意事项】本品非无菌提供，一次性使用，单包装不要随意破损。
【贮 藏】相对湿度不超过80%，无腐蚀气体通风良好的室内储存。
【有 效 期】二年。
【产品名称】内窥镜咬口
【规格型号】A型：1个/袋，B型：1套/包。（A型：1个/袋，由咬口组成；B型：1套/包，由咬口、医用垫单组成。）
【生产备案凭证编号】赣余市监械生产备20170001号
【医疗器械备案凭证编号】赣余械备20160008号
【产品技术要求编号】赣余械备20160008号
【产品性能结构及组成】手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。
【产品适用范围】用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。
【本品作用特点】用于内窥镜检查时维持患者的开口状态，防止患者咬伤自己或损伤内窥镜的探头。
【使用方法】将咬口放入口中，用牙齿咬住即可。
【注意事项】本品限一次性使用，包装破损，禁止使用。
【警 示】谨听医嘱，不得擅自使用。
【禁 忌 症】无。
【贮 藏】相对湿度不超过80%，无腐蚀气体通风良好的室内储存。
【有 效 期】三年。
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