产品名称:胃镜胶 规格:7ml/支 生产许可证编号:赣食药监械生产许20140014号 注册证编号:国械注准20183061568

产品名称:邻苯二甲醛消毒液 剂型、型号:液体，2L/桶、5L/桶 主要有效成分及含量： 邻苯二甲醛，5.0～6.5（g/L） 执行标准： Q/BY 001-2015 《邻苯二甲醛消毒液卫生标准》 杀灭微生物类别： 本品可杀灭枯草杆菌黑色变种芽孢、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌。 适用范围: 适用于医疗器械的浸泡消毒，主要用于内窥镜自动清洗消毒机对内窥镜进行高水平消毒。不能用于注射针头、手术缝合线及棉线类物品的消毒。不能用于室内物表面的擦拭或喷雾消毒、室内空气消毒、手、皮肤粘膜消毒。 使用方法; 作为高水平消毒剂使用邻苯二甲醛消毒液时，推荐按下表规定使用条件、消毒时间确保满足最佳 消毒对象 使用条件 适宜温度 消毒方式 消毒时间 内窥镜高水平消毒 内窥镜清洗剂/人工 25℃ 冲洗浸泡 ≥5分钟 用于对内窥镜进行高水平消毒:运行程序包括酶洗5分钟，过滤水冲洗5分钟，本品原液消毒最少5分钟，无菌水冲洗5分钟。 注意事项: 1、本品为外用消毒剂；摄入可能引起化学灼烧、刺激口、喉、食管及胃染色，如果吞食，切勿诱发催吐，应喝大量水并就医；置于儿童不易触及处。 2、消毒前须依据《内镜清洗消毒技术操作规范》对医疗器械进行彻底清洗；确保血、其他体液、及润滑剂必须从医疗器械表面及腔体中彻底清除，以免污物或润滑剂残留物降低消毒剂的有效性。 3、消毒后须对医疗器械进行彻底清洗。 4、本品具有一定的刺激性，并可能引起过敏，如不慎溅于眼睛或皮肤上请立即用清水连续冲洗15分钟以上，并立即就医。 5、消毒操作间须有良好的通风条件，消毒容器须带有密闭盖；消毒操作人员需穿戴手套、防护眼镜及防流体罩衣。 6、本品置于避光、阴凉、干燥、通风处保存。 有效期: 1、在室温（15-30℃）、避光、密封保存条件下，有效期为2年。 2、每次使用前使用邻苯二甲醛消毒液浓度测试卡检测消毒液浓度，确保邻苯二甲醛消毒液浓度高于0.3%的有效浓度。

本品是我公司综合国际上多酶洗液的研究结成果,结合我国临床应用的实际需要,采用国际新型的表面活性剂、酶制剂,执行《Q/BY 001-2021》标准精心配制而成. [产品名称] 医疗器械专用多酶洗液 ​​​​​​​[规格型号] 1.0L/瓶、2.0L/瓶、5.0L/瓶 [主要成份]表面活性剂、酶制剂。 [产品标准] Q/BY 001-2021 [产品性能]本品所含的表面活性剂及酶制剂可以快速有效分解、清除附着和吸附在器械上的碳水化合物、油脂、蛋白质黏液等污染物，专用于内窥镜、外科、牙科及一般器械消毒前的清洗。 [产品特点] [1]本品外观为粘稠液体，采用国际新型的表面活性剂及酶制剂； [2]本品无害、气味淡雅； [3]安全、方便，对医疗器械无腐蚀； [4]快速分解人体各种分泌物、污物和粘液； [5]低泡沫，高清洗率，液体透明便于清洗操作。 器械污染程度 稀释比例(本品:水) 浸泡时间(分钟) 重度 16ml:1L 8-10 中度 8ml:1L 8 轻度 6ml:1L 4-5 [使用方法]根据不同的污染程度将多酶洗液按上述比例稀释，最佳水温在25℃-50℃之间。 [1]多酶洗液浸泡后,用水枪或者注射器彻底冲洗器械内外表面即可； [2]未经多酶洗液浸泡的器械或管道,可直接蘸取稀释液刷洗. 注意事项: [1]本品为外用品，切勿食用，放置小孩触碰不到之处； [2]如有不慎入眼内，应立即用大量清水冲洗并去医院； [3]本品现配现用，不可重复使用； [4]最佳浸泡温度在25℃-50℃之间，低于25℃时，需延长浸泡时间，高于50℃，酶活性下降，影响去污效果； [5]本品宜贮藏于阴凉干燥洁净的室内。 保质期:两年

产品名称：肠镜胶 规格、型号：10ml/支 生产许可证号:赣药监械生产许20140014号 产品注册编号：国械注准20173064545 产品技术要求编号：国械注准20173224545 [产品性能]本品与腔道粘膜接触后产生局部润滑作用，以缓冲疼痛。 [适用范围]配套用于肠镜的诊断操作。 [产品结构]本品由羧甲基纤维素钠、卡波姆、二甲基硅油、甘油及蒸馏水制成，为白色胶状液体。 [产品特点]具有润滑性能，使器械插入顺利，转动自如。 [使用方法]可直接涂抹于器械末端。 [注意事项]凡是接受肠镜检查的患者按每人壹支使用，个别体型特异者可酌情增减使用量。 [警 示]谨听医嘱，不得擅自使用。 [使用期限]16个月。 [贮 藏]室温避光。

本品是我公司综合国际上多酶洗液的研究结成果,结合我国临床应用的实际需要,采用国际新型的表面活性剂、酶制剂,执行《Q/BY 001-2021》标准精心配制而成. [产品名称] 医疗器械专用多酶洗液 ​​​​​​​[规格型号] 1.0L/瓶、2.0L/瓶、5.0L/瓶 [主要成份]表面活性剂、酶制剂。 [产品标准] Q/BY 001-2021 [产品性能]本品所含的表面活性剂及酶制剂可以快速有效分解、清除附着和吸附在器械上的碳水化合物、油脂、蛋白质黏液等污染物，专用于内窥镜、外科、牙科及一般器械消毒前的清洗。 [产品特点] [1]本品外观为澄清液体，采用国际新型的表面活性剂及酶制剂； [2]本品无害、气味淡雅； [3]安全、方便，对医疗器械无腐蚀； [4]快速分解人体各种分泌物、污物和粘液； [5]低泡沫，高清洗率，液体透明便于清洗操作。 器械污染程度 稀释比例(本品:水) 浸泡时间(分钟) 重度 16ml:1L 8-10 中度 8ml:1L 8 轻度 6ml:1L 4-5 [使用方法]根据不同的污染程度将多酶洗液按上述比例稀释，最佳水温在25℃-50℃之间。 [1]多酶洗液浸泡后,用水枪或者注射器彻底冲洗器械内外表面即可； [2]未经多酶洗液浸泡的器械或管道,可直接蘸取稀释液刷洗. 注意事项: [1]本品为外用品，切勿食用，放置小孩触碰不到之处； [2]如有不慎入眼内，应立即用大量清水冲洗并去医院； [3]本品现配现用，不可重复使用； [4]最佳浸泡温度在25℃-50℃之间，低于25℃时，需延长浸泡时间，高于50℃，酶活性下降，影响去污效果； [5]本品宜贮藏于阴凉干燥洁净的室内。 保质期:两年

【产品名称】内窥镜咬口 【规格型号】A型：1个/袋，B型：1套/包。（A型：1个/袋，由咬口组成；B型：1套/包，由咬口、医用垫单组成。） 【生产备案凭证编号】赣余市监械生产备20170001号 【医疗器械备案凭证编号】赣余械备20160008号 【产品技术要求编号】赣余械备20160008号 【产品性能结构及组成】手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。 【产品适用范围】用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。 【本品作用特点】用于内窥镜检查时维持患者的开口状态，防止患者咬伤自己或损伤内窥镜的探头。 【使用方法】将咬口放入口中，用牙齿咬住即可。 【注意事项】本品限一次性使用，包装破损，禁止使用。 【警    示】谨听医嘱，不得擅自使用。 【禁 忌 症】无。 【贮    藏】相对湿度不超过80%，无腐蚀气体通风良好的室内储存。 【有 效 期】三年。

【产品名称】胃镜检查包 【规格、型号】1套/包，A型、B型。（A型由胃镜咬口、医用垫单、纱布组成。B型由胃镜咬口、医用垫单、纱布、废液收集袋组成）。 【生产备案凭证编号】赣余市监械生产备20170001号 【医疗器械备案凭证编号】赣余械备20210001号 【产品技术要求编号】赣余械备20210001号 【产品性能结构及组成】胃镜检查包由胃镜咬口、医用垫单、纱布、废液收集袋组合而成，胃镜咬口用于手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成；医用垫单通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成；非无菌提供，一次性使用。 【产品适用范围】辅助用于胃镜检查。 【本品作用特点】用于胃镜检查时维持患者的开口状态，防止患者咬伤自己或损伤胃镜的探头。 【使用方法】将胃镜咬口放入口中，用牙齿咬住即可。 【注意事项】本品限一次性使用，包装破损，禁止使用。 【警    示】谨听医嘱，不得擅自使用。 【禁 忌 症】无。 【贮    藏】相对湿度不超过80%，无腐蚀气体通风良好的室内储存。 【有 效 期】两年。

产品名称：肠镜检查包  型号、规格：A型、B型、C型、D型、E型（A型为检查裤（不加贴布），B型为检查裤（加贴布）,C型为检查裤、医用垫单组成，D型为检查裤、纱布组成，E型为检查裤、纱布、医用垫单组成。） 【生产备案凭证编号】赣余市监械生产备20170001号 【医疗器械备案凭证编号】赣余械备20210002号 【产品技术要求编号】赣余械备20210002号 【产品性能】肠镜检查包由检查裤、纱布、医用垫单组合而成。 【产品适用范围】用于辅助肠镜检查使用。 【使用方法】肠镜检查前，脱去病人下肢衣裤，换上检查裤，医用垫单平铺操作台上，纱布擦拭检查过程中的液体。 【注意事项】本品非无菌提供，一次性使用，单包装不要随意破损。 【贮    藏】相对湿度不超过80%，无腐蚀气体通风良好的室内储存。 【有 效 期】二年。